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【讨论】谈谈你对新药开发立项前查询的看法 [精华]

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早上泰山旭日
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铁杆站友

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    丁当
  • 142楼
从立项到研发中间的调研确实是很重要的。关键还是项目技术可行性和市场发展性:

从仿制角度来讲,国内很产品都仿不了国外的,象肝得健。开发这种品种风险很大

从新药角度来讲,3类的尤其要注意国外进口这一关。一旦进口3类变成6类,如果你又做了临床,损失也是惨重的。现在一个3.2类的品种都快批进口了,一个企业还摩拳擦掌的准备报3.2类的临床,就是这种情况!我们也有1个因为拿到临批后国内进口,准备撤掉重新按6类报呢。
2006-10-20 16:33
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oyy89
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  • 143楼
不错的帖子,已收藏,得好好研究研究,以前一直比较轻视这方面的调研,在目前的紧张形势下,从前的操作模式必然要改变,走规范化道路越早就越容易把握住下一步发展的机会。大而全,零散乱的时代已经一去不复返了!
2006-10-20 21:42
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luckygirl2006
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常驻站友

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  • 144楼
我只是一个立项的新手,我认为立项前的查询非常重要。首先网络是必须利用的资源。通过相关查询网站,我们查询立项品种的理化性质、工艺、上市情况、受理情况、专利情况、原料药情况等相关信息。其次,我认为立项,尤其是立好项,一定要到医院去调研,了解临床的需求,根据临床需求去研发,只有真正找到临床需要的好药,这个品种才真正的拥有市场。最后,我想与临床专家、药剂的专家在一起的座谈,听听他们的想法,我想对我们的立项是非常重要的。
2006-10-26 11:58
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cpummm
cpummm
铁杆站友

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  • 145楼
看了一下 大家基本都在讨论如何立项 可行性如何 可是 如何找到 有市场前景的项目呢 你必须有备选的项目才能谈该项目的可行性吧
对于不同类别的新药我想寻找的途径可能不同 倾听高手的见解
2006-10-26 12:45
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