• 论坛首页
  • 我的丁香客
  • 精品栏目
    微话题
    微访谈
    病例挑战
  • 找人
    查找好友
    认证专家
    专家主页
    机构主页
    可能感兴趣
  • 随便看看
  • 更多
    丁香园
    丁香通
    丁香人才
    丁香会议
    丁香搜索
    丁香医生
    丁香无线
    丁香导航
    丁当铺
    文献求助
    医药数据库
    丁香诊所
    来问医生
登录 注册

新药信息

关注今日：3 | 主题：596623
论坛首页  >  新药与信息讨论版
  • 发帖
    每发1个新帖
    可以获得0.5个丁当奖励
  • 回帖

分享到：

  • 微信

    微信扫一扫

  • 微博
  • 丁香客
  • 复制网址

【讨论】谈谈你对新药开发立项前查询的看法 [精华]

  • 只看楼主
  • 页码直达：
  • 直达末页
楼主 天舒
天舒

丁香园荣誉超版

  • 253
    积分
  • 67
    得票
  • 454
    丁当
  • +1 积分
  • 1楼
这个帖子发布于16年零89天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
个人认为，搞新药开发立项前查询是很重要的一步。在一个项目立项前对相关信息调研清楚了可以起到事半功倍的效果，如果调研工作做不好，以后的研发过程中将可能很被动。所以新药研发立项前查询工作是不容忽视的一个环节。但这项工作中涉及的面非常广，其中有许多问题需要注意，现在就请大家谈谈对立项前查询的看法：

1、立项前查询在新药研发过程中起到什么作用，是否有必要？
2、立项前查询中应该注意哪些问题？


请大家积极参与讨论，对于积极参与讨论者，加分从宽！

如自己参与过立项，最好结合您所立的新药类别进行针对性的阐述，谢谢！
  • 邀请讨论

    • 不知道邀请谁？试试他们

    换一换
2004-04-17 15:30 浏览 : 84372 回复 : 176
  • 投票 3
  • 收藏 199
  • 打赏
  • 引用
  • 分享

    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
zhyz1126 编辑于 2004-05-28 23:40
  • • 【原创】42岁女高管疯了，人也变丑了，医生撩起她裤腿那瞬间找到幕后真凶，还她清白
abitcom
abitcom
丁香园中级站友

  • 135
    积分
  • 84
    得票
  • 993
    丁当
  • +1 积分
  • 2楼
本人不是搞立项的,本人认为

1、立项前查询在新药研发过程中起到关键性的作用,相当必要

2.立项前查询中注意下面问题

一．了解对国内外医药市场发展。
二．复方制剂的组方考虑。
1．处方中的组分是否有配伍禁忌现象。
2．处方中是否存在毒性较大，不良反应明显的药物。
3．对作用机制相关性是否进行周密的考虑。
4．对“个体化给药”是否给予充分的重视。
三．剂型的选择依据是否全面。
四．药物作用机制的设计是否严格。
五．是否处考察安全
六．基础研究工作中是否科学，严肃。
七．新药类别的判断是否准确。

呵呵这里的
http://www.yy2000.com/xinyaodongtai/lixianggongzuo.htm
既然参与了，就要表示鼓励:)
thj
2004-04-17 15:47
  • 投票
  • 收藏 3
  • 打赏
  • 引用
  • 分享

    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
thj 编辑于 2004-04-17 16:37
  • • 孙逸仙纪念医院2020博士上线名单出来惹，外科上线人数是内科的六倍左右吧
conbalove
conbalove

丁香园荣誉版主

  • 143
    积分
  • 58
    得票
  • 170
    丁当
  • +1 积分
    • 热
  • 3楼
天舒

1、立项前查询在新药研发过程中起到什么作用，是否有必要？
2、立项前查询中应该注意哪些问题？

显然,第一个问题无须回答,因为答案是肯定的。至于第二个问题，该注意的地方其实非常多。
根据个人的经验发表一点建议：
1.首研（或全球市场最大供应者）单位的查询，看该公司该品种的销售数据的增长趋势，由此一般可以判断该品种是处于发展中的那一个阶段，如成长期，成熟期，还是衰退期。
2 适应症，整个适应症的用药，如该品种不是该适应症的主要用药，那它的作用机制是否独特？？
3 发病人群 是否有区域和经济文化背景的差异？？
4 剂型 针对适应症的那一个人群市场？？剂型设计是否新颖有吸引力？
5 不良反应 针对不同适应症，不良反应的要求是不一样的。显然，治疗感冒的药物和一个肿瘤用药的不良反应要求是不一样的。
6 应用潜力 仿制药物应关注外国大公司的临床研究动态，没有大型临床做后盾的药物是走不远的。
先提此几点，以供大家参考。希望各位批评指正，谢谢！:D:D:I:I:I:I:I
2004-04-17 16:13
  • 投票 4
  • 收藏 17
  • 打赏
  • 引用
  • 分享

    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 放血疗法也不倒的丁丁，负压引流后终于软下来
thj
thj

丁香园荣誉版主

  • 403
    积分
  • 10
    得票
  • 414
    丁当
  • +1 积分
  • 4楼
如自己参与过立项，最好结合您所立的新药类别进行针对性的阐述，谢谢！

我就中药九类立项谈一下看法

1针对适应证，选择临床应用较的品种，或本身处方有一定的优势的品种做为开发对象
2查找其质量标准
3注意服用剂量的问题，改成新的剂型后能否满足制剂要求
4专利查新，看你所要开发的产品是否在制剂、工艺上有保护
5工艺有无质的变化问题，质的变化不仅是指你在提取过程中工艺发生重大改变，使成分发生变化，同时也包括在改变剂型后吸收利用如有重大改变，也属质的变化，立项前一定要明确！
6新该的剂型一定要有其优势或新颖性
2004-04-17 16:58
  • 投票 1
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享

    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 形似而神不似之胸闷

关闭提示

需要2个丁当

丁香园旗下网站

  • 丁香园
  • 用药助手
  • 丁香通
  • 文献求助
  • 丁香人才
  • 丁香医生
  • 丁香导航
  • 丁香会议
  • 手机丁香园
  • 医药数据库

关于丁香园

  • 关于我们
  • 丁香园标志
  • 友情链接
  • 联系我们
  • 加盟丁香园
  • 版权声明
  • 资格证书

官方链接

  • 丁香志
  • 丁香园新浪微博
引用回复