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【讨论】我国自主研制国家一类抗癌新药恩度上市 [精华]

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freelane
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lxhdct
我觉得这个朋友的信息太有问题了，可能你对肿瘤疗效的判断标准都不太懂，在此我不与你讨论疗效问题，我只是讲你文中两个需要更正的地方：一是先声是在美国纽约上市的，而不是纳斯达克。二，关于销售额，我听在先声的朋友讲，恩度06年8月上市，到06年12月，销了5000万，07年销了3个亿，从06年8月到07年8月，一个销售年度，恩度销售了1.9个亿，这在中国药品的销售中是一个奇迹，他们08年计划是销售5个亿。
恩度的研发，从1998年开始，到2006年正式上市，是真的八年抗战，总的研发费用接近一个亿，政府一共资助了5000多万，你那个朋友开发一个抗癌药，只用了一千多万，好象是比较少的，恩度的临床研究费用就远远不只一千万。
我觉得，我们应该客观、科学的看待每一个产品，而不能道听途说就随便发表。


几点看法:

1) 非常赞同sidaidai的观点和看法, 看得出确实是做药研发出身的, 有理有据.反观xhdct战友的发言, 再查看xhdct关于恩度发过所有的帖, 感觉是一位忠诚的卫士,或典型的托儿, 笔者怀疑是内部人和利益关联者可能性极大.而且重复发帖,只说"好话".

2) 所谓"科学客观", 先声最大的失策,(也可能是最聪明之处)就是不发表严谨的科学论文和公开关键的数据. III期临床试验结束已三年多了, 对照组的病人早死了, 为数不多的病人随访很容易做,并整理出有说服力的数据和结论, 为什么不做? 为什么不发表? 有什么隐情? 默克与先令的ENHANCE临床试验迟迟不公布,被业内和媒体炮轰,被国会调查, 结果只能乖乖地公布不理想的临床试验结果, 引起股票大掉, 诉讼接连不断, 可惜中国没有这样的机制, "无毒无效"的药在市场上盛行, 大赚其钱, 让政府和百姓白花许多冤枉钱.

深圳的赛百诺也号称世界第一个做上市基因治疗药物的公司, 但至今没敢发表一篇象样的临床研究文章, 为什么? SFDA 批准二个新药，受到国际间强烈质疑．国家和投资者的钱花得不算少了, 老百姓(血汗税钱交纳人)有权知道真相,　而不是受有偿新闻的摆布. 赛百诺曾经在上海某会议上,用大段时间来放映个案病人的录像, 这能说明什么呢？这种不专业的做法,只能唬弄非专业人士而以．

3) 在DXY论坛上讨论恩度很有必要, 真金不怕火炼, 是好药,有PEER REVIEW 的数据, 就不必担心人家说三道四. 论坛内有许多医生有过用药及临床试验的经验和体会, 来自一线的报道和讨论是最有说服力的.

4) 对于国产药我们要保护,但不要偏爱过份,失去基本原则. 作为一家上市公司不仅要对股民负责,而且要对公众和社会负责.

5) 中国的临床试验还要更规范, 临床试验IV的数据还要严厉督促检查, 要形成制度化和社会化的舆论压力.

6) 中国临床试验数据造假或许世界名列前茅, 不少大牌医生包括我们中的个别也有亲身"经历和体会", 这是犯罪, 这在国外是绝对要坐牢的缺德事,在中国为何如此普遍,还不当回事呢?

有冒犯各位之处, 纯属巧合, 请多原谅,
2008-02-02 12:18
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freelane 编辑于 2008-02-02 14:08
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rainjoy2006
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看看另外一个一类药——百赛诺，但愿恩度不是如此，先声的推广能力还是很令人欣赏
http://www.oursci.org/magazine/200303/030322.htm
2008-02-02 15:24
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不知有没有做恩度II,III期临床试验的医生来这里？可以说说试验情况
2008-02-04 14:08
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恩度II期临床研究证实单药有效率3%左右，正如AVASTIN一样，单药有效率不高(好象是5%-7%，记不得了，抱歉)，但是(抗血管生成治疗)联合化疗可以提高疗效，这种联合已成为新的肿瘤治疗模式，因为化疗已是平台期。而据说ENTREMED公司当时做临床试验的时候是用单药，所以失败再所难免，但不能否定ENDOSTATIN这个分子的利用价值，大家讨论的时候还请客观。
2008-02-18 20:36
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