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【四月份专题讨论】面对国内新药研发的现状，新药研发未来的方向和发展趋势如何？请大家谈谈各自的观点，通过交流和讨论，以便有所启发 [精华]

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hwhanjunguo

入门站友

176楼

同意各位打下感触
我刚入研发二年其实就是整资料50每天都是仿制报批50看不出身么发展正的好郁

2006-04-14 16:52

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xueshijie

常驻站友

177楼

06年四月份专题讨论：新药研发，路在何方？

注册丑闻--------国家体制问题,不要总是把矛头指向SFDA!
凭良心说SFDA的人工作也很累的!
仿制改型--------国外不也有专门做仿制药的公司做吗?正常!
我在上海与他们技术人员交谈过!
这要安全\有效\质量可控就可以.
改剂型我们应当鼓励,因为我国的制剂技术也处于落后的位置上,简单改剂型我认为SFDA应当不应不受理!你的立题目的不充分吗!!!!!!!!!
所以我建议中心人要多看看立题目的!其实这很重要,我在写材料时很重视这的,OK!

这是我七年注册工作的肤浅之谈!
请大家发表不同的看法,仅供参考!

2006-04-14 20:21

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• 膀胱异物

楼主

天舒

丁香园荣誉超版

178楼

用一个月的时间来讨论一个专题，是不是有些长呀？

现在本专题讨论也差不多啦，哪位站友来做个阶段性总结？

还有想说两句的，尽管发言，不要吝惜打字!:D:D

2006-04-17 08:32

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• 除了典型还有少有的东东

zhvling

常驻站友

179楼

仿制和改剂型本来也就没什么技术含量可言（然改剂指简单的片剂、胶囊、颗粒等之间的互相改变），企业只所以还一再看好这样的产品，不就是一个资金问题吗？认证一般企业也最少要投资上千万元，才能通过GMP的认证。设备按要求进行了更新，其生产能力与原设备相比，恐怕是不可同日而语的。严重的资源浪费，企业的运行成本也因为要应付各种检查和维持日常生产的经营不断攀高，如果没有新的产品进行补充的话，其后果可以想象。企业只能考虑在仿制或改剂这样投资不大的产品上进行开发，希望能给企业谋一个发展的路子，以图日后更大的发展。

技术含量高的品种谁不想做啊？那得有钱！

2006-04-17 10:05

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