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【四月份专题讨论】 面对国内新药研发的现状，新药研发未来的方向和发展趋势如何？请大家谈谈各自的观点，通过交流和讨论，以便有所启发 [精华]

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楼主 天舒
天舒

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这个帖子发布于14年零300天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
06年四月份专题讨论：新药研发，路在何方？


进入2006年，新药研发行业面临着一场不小的行业地震，从注册丑闻到一系列的政策调整，急剧压缩的研发空间，让许多大大小小的研究单位一时间紧张万分，呼吸不畅，甚至有些小研究单位草草关门收场。于是大家急呼新药研发的严冬将要来临。
　　但面对如此情势，让国内新药研发界无所适从，不思进取者只想趁最后的机会再捞一把钱另觅出路，然而更多的人却在思考：新药研发，路在何方？
　　从上世纪90年代至今，国内的新药研发从无到有，从雏形到具有一定的基础，无法否认这个行业的积累和发展，但到今天，这个行业在国内现有环境和经济条件与知识水平下，其发展的脚步受阻，遇到了一系列不得不解决的问题和病垢。积重难返，国内研发行业在前进上所积压的各种顽疾，需要我们各位局内人的行动，共同出谋划策，一起为净化行业环境努力，相信总会找到行业发展的柳暗花明。

　　简单的仿制、改型，简单的重复、模仿，一样的模板，一样的格式，一样的套路，回顾新药研发行业曾经走过的路，我们会发现新药研发为了资料加工的代名词。造假之风盛行，没有‘有无’之分，只有造假程度之分。“中国没有根本意义上的新药研发”，忘了这句话是哪位朋友说的，不管是谁说的，似乎得到了大家的一致认同。如此低水平的研发怎么能称得上是“研发”？
　　
　　所幸国家终于认识到了这一点，不管是主动还是被动的，只要有所行动，有所作为就是新药研发行业的一大幸事。

　　简单的仿制、改剂型，此路似乎已经快要走到尽头。那么新药研发面对当前国家的一系列严厉政策，出路又在何方？5、6类做完了，做3类？而3类的资源也非取之不尽的，总有做完的一天。那拥有自主知识产权似乎是唯一的出路了，而如何走这一条路，如何利用国内现有的资源和力量来达到自主研发的目标？这又是一个摆在我们大家面前的难题。

　　
　　以上所述仅为个人观点，只是个引子，抛砖引玉，针对“新药研发，路在何方”，希望各位站友勇于发表自己的观点，多多深入讨论，集大家的智慧结晶，为新药研发提供些思路和参考。

本专题讨论题目采用zhangjinbo、liguiling1999、wangzehong等站友的建议，其他站友的建议，我们会在其他专题讨论中采用，采用者均2分鼓励，在此谢谢zhangjinbo\liguiling1999\wangzehong等站友。相关链接如下：http://www.dxy.cn/bbs/thread/5799812
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2006-04-05 15:53 浏览 : 92686 回复 : 245
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天舒 编辑于 2006-04-05 16:16
  • • 【讲座】“医源性”象皮肿，--这类手术，我已经20多年，没有在手术了！
楼主 天舒
天舒

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本讨论专题征集主持人，若各位站友认为自己在此专题方面有一定的认识和研究，可自动报名。截至日期：2006-4-10。

要求：
1、主持人在专题讨论期间进行话题引导，对于讨论是出现的争执进行协调。
2、努力协调做到不让专题讨论冷场，如果该主持人能够请到版块内不经常登录的资深站友发表观点，当积分奖励。
3、专题讨论结束后，需要主持人在两日内对本讨论专题进行总结。
4、若因此讨论专题有许多精彩论点，以致于本帖被加为精华帖，主持人积分奖励。
5、活动结束后，根据主持人的表现，进行积分奖励，但本讨论中所得积分累积不能超过5分。

希望各位站友本着为本行业出谋划策的态度，积极参与专题讨论，精彩的观点，我们会以积分奖励！


　　　　－－－－－－－－－－本活动解释权归天舒:D:D:D:D
2006-04-05 16:07
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很不错的选题，先做下沙发
2006-04-05 16:16
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我先报名，我想做支持人，因为本人一直在做创新药的研发，相信有一定的发言权。

本人曾做过4个以前定义的国家一类新药，目前已有一品种获生产批件，一品种获临床批件，有一品种还在临床前，另一品种已经中途夭折了。

本人先列出一个问题，以示抛砖引玉，愿大家能踊跃发表个人的意见。
问题：做创新药应该如何选题呢？
本人认为：一是紧跟国外审批临床的品种，已做完二期的品种就有潜力；二是开发上市的同类品种，比如我取得临床批件的品种就是和美国2005年1月上市的品种相类似，同是神经类药物，作用机制基本一致，结构也90%相似；三是开发国外上市品种的第二代、第三代或结构修饰或改构的品种，突出优势。
2006-04-05 16:49
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