该话题已被移动 - shitou0307 , 2018-09-24 13:51
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有做过中药复方稳定性试验的朋友可以指教下吗？ [病例帖]

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楼主

小闷骚宅女

入门站友

1楼

这个帖子发布于2年零167天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

课题组刚做了中药颗粒的中试，之后准备按药典来进行稳定性实验，确定质量标准。现在想求助下各位前辈

1.强光照射实验只有照度要求，没看到有温度湿度的要求，那湿度和温度是按长期的那个温湿度吗？

2.一般大家做影响因素是是用恒温恒湿箱做的吗？强光照射实验也可以用吗？还是说要用单独的光照箱

3如果没有那么多台机器，高温高湿和强光照射实验以及加速实验是做完一个在做一个还是说都必须同时做啊

4.0月具体是指什么时候？是成品一检测完就必须马上进行稳定性实验了吗

本人小白，没做过这方面，求指导

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2018-09-22 10:19 来自 Android客户端浏览 : 1893 回复 : 3

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• 研究生和编制都考上了选哪个

鑫雨

常驻站友

2楼

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=29

2018-09-22 11:19

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• 本周议题：你的科研压力都来自哪里？

zhulikou431

丁香园版主

3楼

2015版药典附录指导原则也有瑕疵，建议参考CFDA公告上面的稳定性试验指导原则。或者参考ICH Q1系列。

2018-09-23 10:54

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• 本周议题：你的科研压力都来自哪里？

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

4楼

先仔细读一读上述的指导原则，尤其是ICH

2018-09-24 13:50

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• 从职业中专到考研用了10几年的时间，最终因专业课分数过低以失败告终。

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