感谢楼主,小白太开心了
总结的很好,适合入门的同行学习!
现在国家的法规变化太快,按照最新的发布的法规要求,现在资料的受理权已经收到国家局了,现场核查这块也是归到审核查验中心了,至于现场核查的时间,现在也不像流程图里面给的那样子了,希望楼主更新一下!
学习
没有报过生物药的小白请问,现在生物制品IND申报还需要药检所样品检验质量标准复核吗?