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【原创】eCTD一百问

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dxy_pqxdonbw
dxy_pqxdonbw
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非常有帮助，楼主加油
2017-06-17 14:09
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楼主 ireg2018
ireg2018
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  • 227楼
dxy_pqxdonbw

非常有帮助，楼主加油

谢谢支持！
2017-06-19 06:34
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sunny881225
sunny881225
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  • 228楼

我在学会手工编写eCTD并成功申报US-DMF后再回过头来认真地看了一遍楼主写的文章，依然是有所收获，XML、DTD对于我一个计算机门外汉来说真的是只知其然不知其所以然，真的是学无止境，楼主的讲解更加扩宽了我对eCTD的了解，十分感谢！
2017-06-21 15:26
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  • • 最新：原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）
filecom
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学习。
2017-06-23 08:46
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  • • 很有意思的病理，等待明天读片会的病理，希望大家能来看看是什么病。
Sissi-chan
Sissi-chan
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喜欢写教程，写分享的人儿是最可爱的楼主写得很好很细致，辛苦了！
2017-07-17 21:58 来自 iPhone/iPad客户端
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  • • 奇葩！抢救 101 岁老人不成功，赔偿 10 万，只因算命说可以活到 150 岁！！！
逆葬
逆葬
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  • 232楼

请问，那个给FDA电子递交前，在申请一个测试帐号时，需要一个数字证书，该怎么获得呢，需要买嘛
2017-07-26 20:11 来自 触屏版
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  • • 鲁讯2017，CKD-MBD第二部分，PTH并不完美，但也不是个坏指标。
dxy_g5gxwzl7
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  • 233楼

我觉得楼主这大神级的系列文章应当载入丁香园的史册！！！
2017-07-27 17:29
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逆葬
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请问大神，一但申请ESG账户成功，就算还没递交文件，后面也只能电子递交不能纸质递交了吗？

测试账号也算吗？
2017-08-02 10:40
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poul
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给楼主无私的奉献点赞

本人刚接触国际注册，很有帮助！
2017-08-03 14:11
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MaCy-
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好贴，收藏一下
2017-08-07 11:10
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  • • 临死前还有什么要求？「让我听完习主席的报告再上路吧……」
楼主 ireg2018
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MaCy-
好贴，收藏一下

谢谢支持！最近工作比较忙，抽时间再写一些欧盟方面的更新。
2017-08-31 15:33
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phiffy
phiffy
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学习了，多谢分享
2017-09-11 15:13
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  • • 重新定义狼疮性肾炎：病理生理分型给予临床的提示
楼主 ireg2018
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今天在iReg（爱睿阁）微信群里有朋友问到关于eCTD的Delete的Operation手动编写XML代码如何实现，大家看看下面的三张截图就明白Delete, New和Replace在XML的代码里怎么实现啦！
2017-09-14 15:30
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  • • 《白夜追凶》中为什么孕妇要服用阿司匹林？
楼主 ireg2018
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Operation为New时的示例代码：

            <m1-0-1-cover-letter>

                <leaf ID="a436413edb1609250e488c852827e129c"

                    checksum="d42d6196b93ae462b205aa8eac45b845"

                    checksum-type="md5" operation="new"

                    xlink:href="cover-letter-sep-15-2017.pdf" xlink:type="simple">

                    <title>Cover Letter of Sep-15-2017</title>

                </leaf>

            </m1-0-1-cover-letter>
2017-09-14 15:32
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  • • 从临床病例中学习、总结、归纳----待诊断病例（两周后公布答案，期间参与者均有奖励）
楼主 ireg2018
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Operation为Replace时的示例代码：

                  <leaf ID="af4142cee5bf622e57a103575ba1e8380"

                    checksum="008f49e37c766f6a192cf3371ad72979"

                    checksum-type="md5"

                    modified-file="../../../0039/m1/ca/ca-regional.xml#a2867f450fbb774c3ac5473eefd4c40c3"

                    operation="replace" xlink:href="pristine-pm.doc" xlink:type="simple">

                    <title>Pristine PM</title>

                </leaf>
2017-09-14 15:33
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  • • 因拒绝向死亡患者道歉，医生面临家属起诉！
楼主 ireg2018
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Operation为Delete时的示例代码：

                  <leaf ID="a65ec4d5a746d63ad11cccdd6cd52f5fc"

                    application-version="PDF 1.4" checksum=""

                    checksum-type="md5"

                    modified-file="../../../0041/m1/ca/ca-regional.xml#acc4bdf0af274394540c39d2b683d5659"

                    operation="delete" xlink:type="simple">

                    <title>Annotated PM (PDF)</title>

                </leaf>
2017-09-14 15:34
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逆葬
逆葬
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  • 243楼

大神，我进入ESG测试账号会出现连接服务器失败的弹窗，这是怎么回事呢，该怎么解决呢？
2017-09-15 13:34
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