403690293 太专业了，看的云里雾里，目前我们也在了解是将这部分内容外包还是购买新软件。不知道买了新软件，是否会培训到什么程度。非常感谢楼主的分享。感觉楼主对国际注册法规流程非常的了解，对计算机编程方面也懂得甚多，方便分享一下目前的工作或工作内容吗？谢谢！
太专业了，看的云里雾里，目前我们也在了解是将这部分内容外包还是购买新软件。不知道买了新软件，是否会培训到什么程度。
非常感谢楼主的分享。感觉楼主对国际注册法规流程非常的了解，对计算机编程方面也懂得甚多，方便分享一下目前的工作或工作内容吗？谢谢！
目前主要从事Regulatory Operations的工作，主要是美国、加拿大、欧盟等国家地区药品注册文档的准备。
帖子已被删除
可以看下我写的这个帖子
我们后来就买的Extedo的eCTDmanager
一口气从1楼爬到了6楼，不得不赞楼主一个。对e CTD了解得太全面。我们主要做原料药的，Module 1， 2，3用的最多。
对US Module 1，一直搞不明白，接下来的文件夹都有哪些？
比如US？ 1.1 Cover letter？
楼主能否讲解下Module 1 下面每一层的结构直至单个文件？
谢谢啦
以前是纸件提交的DMF，2017年之后的年度报告要使用eCTD吗
