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【转帖】CFDA：关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

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楼主

铁杆站友

1楼

这个帖子发布于5年零339天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

食药监药化管便函〔2014〕698号

2014年11月21日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：
　　为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。
　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月10日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于12月21日前反馈。
　　电子邮箱：yjjdc@sfda.gov.cn
　　联系单位：国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处
　　联系地址：北京市西城区宣武门西大街26号
　　邮　　编：100053
　　附件：1.《国际多中心临床试验指南（试行）》起草说明
　　　　　2.《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿）
　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年11月21日

1.doc(33.0k)

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2014-11-21 17:28 浏览 : 20130 回复 : 8

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houjinglhy 编辑于 2014-11-24 12:09

• 纵隔肿瘤，请你来定性。（有手术及病理结果）

丁香园荣誉版主

2楼

谨提醒下，LZ附上的附件，都设置了要丁当才能下载。
心疼丁当的，可以去这里免费下：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/109640.html

2014-11-24 08:36

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• 阿司匹林不能一直吃，应该吃一段、停一段？

楼主

铁杆站友

3楼

yuuyake
谨提醒下，LZ附上的附件，都设置了要丁当才能下载。
心疼丁当的，可以去这里免费下：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/109640.html

一直没注意这个设置，改回来了也不需要叮当了

2014-11-24 12:10

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• 兰州大学医学定向生 5 年违约 223 人，乡镇卫生院为何留人难？

丁香园荣誉版主

4楼

houjinglhy
一直没注意这个设置，改回来了也不需要叮当了

谢谢。很多战友挣点丁当不容易，能免费还是免费，谢谢理解。

2014-11-24 13:05

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