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制剂技术
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制剂技术讨论版
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QbD|DOE
该话题已被移动 - shitou0307 , 2019-07-21 12:02
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【资料】园子QbD资源汇总
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楼主
immerelease
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丁当
1楼
这个帖子发布于
7年零105天
前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
1. 20130627-29青岛质量源于设计（QbD）在仿制药注册申报中的应用及案例分析培训（全部录音）
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/26371502?keywords=QBD
2.
zhulikou431
版主QBD系列课程
1）“Common” QbD Deficiencies
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23360825
2）QbD Application - Dissolution Testing for Generic Drugs
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23365741
3）Control Strategy in Generic Drug Development
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23366299
4）QbD Applications: Impurities
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23366432
5）Product Understanding
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23367305
6）QbD Scale-up Considerations
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23369578
7）Use of DOE in QbD
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23370234
8）Use of Prior Knowledge in QbD
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23370554
9）Define Quality by Design for generic drug
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23373929
10）QbD Applications Stability
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23375504
11）Risk assessment in the IR and MR examples
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23380066?keywords=QBD
12）Process Understanding in the IR and ER Examples
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23429197
13）QBD在分析方法研发中应用-merck
3.FDA 公布的QbD 研发案例
1)缓释制剂案例修订版
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/AbbreviatedNewDrugApplicationANDAGenerics/UCM286595.pdf
翻译稿-处方研究http://d.dxy.cn/detail/4103011 ；
翻译稿-工艺开发http://d.dxy.cn/detail/4139857
2)速释制剂修订版
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/AbbreviatedNewDrugApplicationANDAGenerics/UCM304305.pdf?utm_campaign=Google2&utm_source=fdaSearch&utm_medium=website&utm_term=QbD
Immediate Release&utm_content=1
翻译稿1-http://d.dxy.cn/detail/4192453
翻译稿2-http://d.dxy.cn/detail/4203550
4.DPQR(CDE) 发表的QbD文章打包免丁当下载
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23799258
5.质量源于设计（QbD）PPT
http://d.dxy.cn/detail/5850230
6.201105FDA关于QBD的培训资料
http://d.dxy.cn/detail/4103511
7.大宋版主QbD速释案例学习心得
处方前研究-http://d.dxy.cn/detail/5067885
处方筛选-http://d.dxy.cn/detail/5946666
工艺开发-http://d.dxy.cn/detail/6008101
溶出度方法开发-http://d.dxy.cn/detail/6037469
8
世纪糊涂虫
：质量源于设计（QbD）内训课程(20130830更新
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/25981014?keywords=QBD
9
世纪糊涂虫
：QbD研发理念之从D做起——DOE药学应用实践与指南_系列教程
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/24821351?keywords=QBD
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2013-11-24 15:01
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xxfan012
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丁当
2楼
谢谢，谢谢分享，很实用！！！
2015-08-11 17:25
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丁当
3楼
太好了，谢谢分享！
2015-10-03 09:20
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一年又半-深圳入职后
未晚Wynn
药剂实验室
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丁当
4楼
谢谢分享
2016-07-26 11:01
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