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制剂技术

关注今日:2 | 主题:446894
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  QbD|DOE
该话题已被移动 - shitou0307 , 2019-07-21 12:02
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【资料】园子QbD资源汇总

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楼主 immerelease
immerelease
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这个帖子发布于7年零105天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
1. 20130627-29青岛质量源于设计(QbD)在仿制药注册申报中的应用及案例分析培训(全部录音)
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/26371502?keywords=QBD
2. zhulikou431版主QBD系列课程
1)“Common” QbD Deficiencies
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23360825
2)QbD Application - Dissolution Testing for Generic Drugs
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23365741
3)Control Strategy in Generic Drug Development
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23366299
4)QbD Applications: Impurities
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23366432
5)Product Understanding
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23367305
6)QbD Scale-up Considerations
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23369578
7)Use of DOE in QbD
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23370234
8)Use of Prior Knowledge in QbD
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23370554
9)Define Quality by Design for generic drug
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23373929
10)QbD Applications Stability
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23375504
11)Risk assessment in the IR and MR examples
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23380066?keywords=QBD
12)Process Understanding in the IR and ER Examples
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23429197
13)QBD在分析方法研发中应用-merck
3.FDA 公布的QbD 研发案例
1)缓释制剂案例修订版http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/AbbreviatedNewDrugApplicationANDAGenerics/UCM286595.pdf
翻译稿-处方研究http://d.dxy.cn/detail/4103011 ;
翻译稿-工艺开发http://d.dxy.cn/detail/4139857
2)速释制剂修订版http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/AbbreviatedNewDrugApplicationANDAGenerics/UCM304305.pdf?utm_campaign=Google2&utm_source=fdaSearch&utm_medium=website&utm_term=QbD Immediate Release&utm_content=1
翻译稿1-http://d.dxy.cn/detail/4192453
翻译稿2-http://d.dxy.cn/detail/4203550
4.DPQR(CDE) 发表的QbD文章打包免丁当下载
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23799258
5.质量源于设计(QbD)PPT
http://d.dxy.cn/detail/5850230
6.201105FDA关于QBD的培训资料
http://d.dxy.cn/detail/4103511
7.大宋版主QbD速释案例学习心得
处方前研究-http://d.dxy.cn/detail/5067885
处方筛选-http://d.dxy.cn/detail/5946666
工艺开发-http://d.dxy.cn/detail/6008101
溶出度方法开发-http://d.dxy.cn/detail/6037469
8世纪糊涂虫:质量源于设计(QbD)内训课程(20130830更新
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/25981014?keywords=QBD
9世纪糊涂虫:QbD研发理念之从D做起——DOE药学应用实践与指南_系列教程
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/24821351?keywords=QBD
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2013-11-24 15:01 浏览 : 7524 回复 : 9
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制剂室
入门站友

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谢谢,谢谢分享,很实用!!!
2015-08-11 17:25
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入门站友

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太好了,谢谢分享!
2015-10-03 09:20
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未晚Wynn
未晚Wynn
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入门站友

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谢谢分享

2016-07-26 11:01
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