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【讨论】招聘试题一份,看看各位是否可以拿到2200元的月薪?

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楼主 zhulikou431
zhulikou431

丁香园版主

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这个帖子发布于9年零235天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
曾经的一份面试题,现在贴出来,请各位战友试一试。。。
问题1:请介绍影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验在建立产品有效期中发挥的作用?
那些情况下,有效期不能采用外推法?

问题2:研发新产品,产品和内包材相容性试验涉及的迁移物和析出物如何分析和测定?



问题3:《药品注册管理办法》中提到的化药3类新药的定义?化药RLD概念和采购原则是什么?

问题4:分析仪器验证,根据什么原则对分析仪器确认进行分类?例如pH计进行验证,需要做几个Q,为什么这样确认验证任务?

问题5:如果一个HPLC更换灯或者柱子,是否需要重新仪器验证?为什么?

问题6:什么是特定杂质?如果建立特定杂质的限度?对于鉴定杂质和非鉴定杂质,特定杂质限度的差异在哪了?

问题7:当仿制注射剂产品,是否需要进行BE研究?那些注射剂产品,需要进行BE研究?

问题8:CTD模块5部分,为什么模块1不属于CTD文件?

问题9:设计空间定义,设计空间如何建立?

问题10:在美国法规体系中,是否在orange book上面可以找到所有药品的对照药品?
如果不是,其他途径是什么?

版主zhulikou431留言:
多数战友觉得这些题目太难了,但是请问,这难道不是当前注册面临的常见问题、重点问题,也是必须解决的问题吗?

要求一点不高,否则就不要拿2200元的月薪。
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2011-08-30 14:59 浏览 : 113356 回复 : 232
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zhulikou431 编辑于 2014-09-07 18:36
  • • 全国博士统考英语
sencer520
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很想知道答案,学习学习!
2011-08-30 15:12
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nickby
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  • 3楼
很明显。。。我悲剧了。。。。。
2011-08-30 16:15
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这种考试题,工资2200是否太低了?
2011-08-30 16:17
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