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yuuyake
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古可ruo77
3万例的那种是降血脂那种心血管药物吧。
糖尿病目前没有看到那么大的样本量,恩格列净7000例也可以了,见下图,而且糖尿病本身就有70%并发高血压,本身都是CV高人群,


恩格列净的CV研究中,高血压是主要终点么?肯定不是,主要终点应该是心衰、心梗、卒中这种
你看比常人高1.8倍,但你研究过常人的数据么?常人的年发生率是多少?DM患者的年发生率是多少?
虽然我没有读过恩格列净的CV研究报告,但以我对临床研究的理解,我可以告诉你,它的主要终点的年化发生率,恐怕连5%都不到。
2015-10-30 11:48
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古可ruo77
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  • 143楼
yuuyake
恩格列净的CV研究中,高血压是主要终点么?肯定不是,主要终点应该是心衰、心梗、卒中这种
你看比常人高1.8倍,但你研究过常人的数据么?常人的年发生率是多少?DM患者的年发生率是多少?
虽然我没有读过恩格列净的CV研究报告,但以我对临床研究的理解,我可以告诉你,它的主要终点的年化发生率,恐怕连5%都不到。
显然你误解我的意思,我的意思不是高血压,而是伴有高血压本身带来的CV风险(心衰,心梗,卒中),为什么一定要去研究常人发生率?常人这种单一高血压对伴有高血压的糖尿病患者有什么意义?对于DM这种慢性病本来就需要多种药物共同管理的
2015-10-30 12:03
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  • 144楼
你们2个的讨论让我学到很多,古可ruo77从临床医生的角度来思考比其他人的角度要更加现实,yuuyake从临床试验的角度更多。


年过40多的2型糖尿病人多数有高血脂和高血压,所以长期治疗糖尿病的药物本身带来的CV风险更加显得重要。这些都很难在小样本的临床试验中得到准确的数据,只有借助于上市后的安全性研究,这阶段的病人数量可以很大,如果病人的电子病历数据库数量大和信息完整,可以进行很多和CV风险相关的研究,而且可以和非用药组、疾病谱、性别和年龄等类似的比较和分析。也只有在这样的研究中才能够真正得到这些药物的风险评估。

2015-11-11 19:31
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mark

2016-07-14 13:56
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