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【分享】令人吃惊的高不批准率--复方奥美拉唑

楼主

常驻站友

1楼

这个帖子发布于9年零183天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

自从CDE改版后，连续有三四个朋友找我查复方奥美拉唑的审评进度情况，看来关注这个品种的人还真多。不过真是不查不知道，一查吓一跳啊，这个品种的不批准率高得吓人，索性发上来给大家看看，或许有一定借鉴意义！
下图中红色的是不批准或者退审，绿色的是批准临床，黑色的是正在审评中尚未有审评结论的。最近的更新时间是上周。简单总结一下，复方奥美拉唑碳酸氢钠的胶囊剂共有18家申请临床，8家不批准，九家在审评（其中有一家是不批准后的二次申报），仅一家获得批准临床；干混悬剂有三家申报，均为不批准；咀嚼片有5家申报，3家不批准，一家在审评，一家获得批准临床。

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2011-01-13 10:52 浏览 : 65899 回复 : 96

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不死飞鸟编辑于 2011-01-17 10:23

• 中山一院考博

yuuyake

丁香园荣誉版主

2楼

复方制剂的相互作用做了吗？
PPI抑制胃酸后，碳酸钙之类的还有必要使用吗？如果一个患者规则使用PPI，根本不需要加碳酸钙吧，加了也没有用（如果ph已经4以上了，碳酸钙加和不加有多大区别？）。
PPI属于规则治疗（每日1－2次），而碳酸钙属于按需的症状治疗，两者组成复方制剂？

真要做，PPI＋动力药物的意义可能更大，但前提是专利没有问题，资料完整。

2011-01-13 11:20