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【分享】令人吃惊的高不批准率--复方奥美拉唑

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楼主 pharmsky
pharmsky
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这个帖子发布于10年零16天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
自从CDE改版后,连续有三四个朋友找我查复方奥美拉唑的审评进度情况,看来关注这个品种的人还真多。不过真是不查不知道,一查吓一跳啊,这个品种的不批准率高得吓人,索性发上来给大家看看,或许有一定借鉴意义!
下图中红色的是不批准或者退审,绿色的是批准临床,黑色的是正在审评中尚未有审评结论的。最近的更新时间是上周。简单总结一下,复方奥美拉唑碳酸氢钠的胶囊剂共有18家申请临床,8家不批准,九家在审评(其中有一家是不批准后的二次申报),仅一家获得批准临床;干混悬剂有三家申报,均为不批准;咀嚼片有5家申报,3家不批准,一家在审评,一家获得批准临床。



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2011-01-13 10:52 浏览 : 70136 回复 : 96
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不死飞鸟 编辑于 2011-01-17 10:23
  • • 一图解读|血常规化验单
yuuyake
yuuyake

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  • 2楼
复方制剂的相互作用做了吗?
PPI抑制胃酸后,碳酸钙之类的还有必要使用吗?如果一个患者规则使用PPI,根本不需要加碳酸钙吧,加了也没有用(如果ph已经4以上了,碳酸钙加和不加有多大区别?)。
PPI属于规则治疗(每日1-2次),而碳酸钙属于按需的症状治疗,两者组成复方制剂?

真要做,PPI+动力药物的意义可能更大,但前提是专利没有问题,资料完整。
2011-01-13 11:20
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ruolan717
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你这个审评结论是在哪查到的?
2011-01-13 12:05
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buzhishiqiaohe
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问题同楼上的,你是有什么途径查到的?
2011-01-13 12:19
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