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【原创】注册部门在药物研发中的作用 [精华]
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elite_xy
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丁当
142楼
happyjyl
对于真正意义上的新药注册，CDE某老师有句话让人印象深刻：她在审评时最关注两点，一是是否有高度未满足的临床需要，二是与现有治疗相比是否有卓越的疗效。
这已经可以被评为breakthrough therapy了
2013-09-28 15:29
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w_aaa
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丁当
143楼
wonderful!
2013-10-16 00:05
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quanlingu
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丁当
144楼
谢谢
2013-10-31 15:47
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太少见了 竟能碰上
苒然
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丁当
145楼
学习了一上午，感觉楼主写的很好，对现在准备做注册的我来说帮助很大
2013-11-02 16:01
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