论坛首页
我的丁香客
精品栏目
微话题
微访谈
病例挑战
找人
查找好友
认证专家
专家主页
机构主页
可能感兴趣
随便看看
更多
丁香园
丁香通
丁香人才
丁香会议
丁香搜索
丁香医生
丁香无线
丁香导航
丁当铺
文献求助
医药数据库
丁香诊所
来问医生
登录
注册
新药信息
关注
今日：6
|
主题：590640
论坛首页
>
新药与信息讨论版
>
药苑春秋
发帖
每发1个新帖
可以获得0.5个丁当奖励
回帖
分享到：
微信
微信扫一扫
微博
丁香客
复制网址
【原创】注册部门在药物研发中的作用 [精华]
只看楼主
页码直达：
直达末页
elite_xy
丁香园中级站友
146
积分
556
得票
287
丁当
142楼
happyjyl
对于真正意义上的新药注册，CDE某老师有句话让人印象深刻：她在审评时最关注两点，一是是否有高度未满足的临床需要，二是与现有治疗相比是否有卓越的疗效。
这已经可以被评为breakthrough therapy了
2013-09-28 15:29
投票
1
收藏
打赏
引用
分享
微信扫一扫
新浪微博
丁香客
复制网址
举报
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
其他
•
北京法院审理孙文斌故意杀人案，判处被告人孙文斌死刑
w_aaa
入门站友
0
积分
0
得票
24
丁当
143楼
wonderful!
2013-10-16 00:05
来自
触屏版
投票
收藏
打赏
引用
分享
微信扫一扫
新浪微博
丁香客
复制网址
举报
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
其他
•
乳腺病， 太年轻
quanlingu
入门站友
0
积分
0
得票
12
丁当
144楼
谢谢
2013-10-31 15:47
投票
收藏
打赏
引用
分享
微信扫一扫
新浪微博
丁香客
复制网址
举报
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
其他
•
丁香晚间病例-八岁患儿跌倒后腹痛，一查 B 超竟是脾破裂！
苒然
入门站友
0
积分
19
得票
179
丁当
145楼
学习了一上午，感觉楼主写的很好，对现在准备做注册的我来说帮助很大
2013-11-02 16:01
投票
收藏
打赏
引用
分享
微信扫一扫
新浪微博
丁香客
复制网址
举报
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
其他
•
丁香晚间病例-各科室医患沟通中的神比喻！90% 的医生都会遇到
提示
需要
2
个丁当
引用回复
