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新药信息

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顶 转帖 CFDA:关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函   houjinglhy 2014-11-21 821288 111 11-26 16:37
顶 原创 注册立项之菜鸟晋级全攻略(070610更新) 精 荐 ... 17 18 19 从零再来 2006-03-21 663315996 ytxsz 02-22 09:37
顶 CDE退审和发补经验汇集贴(CMC部分) 精 荐 ... 6 7 8 dts1014 2010-06-30 251115540 姚福润2000 10-05 11:58
顶 讨论 药品监测期 精 ... 7 8 9 varander 2007-01-23 280110231 hkmambo 01-10 09:36
顶 讨论 招聘试题一份,看看各位是否可以拿到2200元的月薪? ... 7 8 9 zhulikou431 2011-08-30 298111339 lunarwu 12-14 14:47
顶 药品注册入门法规(扫盲贴) 精 1 2 3 cindy_wan 2017-09-12 9992362 dxy_858kc1n8 10-08 17:24
顶 原创 阿根廷药监局网站查询原研药品处方的方法   1 2 3 hnsqwxp 2014-11-22 8495273 研发小僧 09-12 22:31
顶 讨论 虽然目前用的不多,但还是想弄清新药(NDA)申请中的505(b)(2),505(j)和ANDA的关系。 荐 1 2 ayumi0302 2014-03-04 6684917 jinyachao 11-22 12:19
顶 讨论 国际临床试验注册信息检索-深挖。。。 精   ... 4 5 6 zhulikou431 2011-08-12 17781268 donna414 04-29 18:37
顶 讨论 711-药品注册管理办法正式颁布,即将施行!(学习讨论专贴,禁止另开贴) 荐   ... 7 8 9 taotu 2007-07-11 28083847 zcgkiller 08-28 11:00
顶 基因毒性杂质警示结构 dimplelp 2016-10-10 2452698 dxy_ffm19ix0 08-31 08:42
顶 【分享】将CTD进行到底(新增七模之歌)   ... 4 5 6 shyflysky 2011-07-03 20748818 joy_zy0352 06-13 16:03
顶 【分享】温故知新,听听上面的声音 精 荐 ... 2 3 4 shyflysky 2010-01-11 13850040 shyflysky 08-20 15:07
顶 【分享】办理一次性药品进口批件材料要求 ... 2 3 4 silence8210 2012-08-27 11051998 75EtOH 02-28 10:33
顶 原创 挖掘“制证完毕-已发批件”的深层含义   1 2 平凡的人_007 2013-09-10 4547770 liujunle 12-10 10:15
顶 征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见-2017-(讨论专贴) 1 2 3 zhulikou431 2017-10-23 8747285 得慢慢知道呀 08-07 19:12
顶 求助 不同TE code的区别 1 2 elite_xy 2013-03-19 3540796 药人胡 11-07 20:17
顶 原创 Delayed release 和Extended release 的区别 1 2 shanmuchen 2011-02-28 3538285 忆怜 09-06 09:32
顶 中国-2018-十家值得关注企业 zhulikou431 2018-05-18 040694 zhulikou431 05-18 14:27
顶 【分享】终于扛不住了,我朝宣布2018年全部使用注射型灭活脊灰疫苗! enligten 2013-12-10 1663820 zorina 07-24 21:10
顶 求助 DMF是什么意思? 司馬 2008-07-31 2337262 朋友666666 09-09 16:30
顶 转帖 中国药品制造业正处在生死攸关的境地——振聋发聩 荐   ... 9 10 11 volador 2007-01-10 37241303 volador 03-22 16:05
顶 求助 为什么现在托法替布就可以在国内可以报了,怪! ? baiyuefei 2014-03-20 2736408 揭晓啊 09-20 16:48
顶 求助 请教关于SUSAR,DSUR和expedict report,PSUR的一些疑问 赏 pest001 2014-09-23 637614 叶子红了1 11-07 20:36
顶 总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年 第80号)   1 2 hardee 2016-05-04 6534511 HNlianghongru 11-21 16:36
顶 中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2015版 xiaoshi110 2016-06-12 1331700 zzzQIGU 08-26 16:34
顶 药品注册管理办法(征求意见稿)通读笔记——更新完毕(10.16继续更新) 精 1 2 3 dts1014 2019-10-08 7429435 AntonyOZKH 01-29 15:28
顶 讨论 甲磺酸阿帕替尼片-审评概述 zhulikou431 2014-09-26 3129821 zhulikou431 04-09 20:51
顶 讨论 关于《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》的疑问   hardee 2015-09-08 2029439 jia07449 07-19 21:25
顶 讨论 有关“新药证书”的几点疑问 荐 1 2 dts1014 2010-12-02 5730443 小河大海 02-06 11:19
顶 请教:药品注册分类3类、4类、5类,什么情况下需要做临床 药多网 2018-07-14 332293 Doitasyoulike 07-18 21:17
顶 关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号) zhulikou431 2018-07-28 2227315 木婉清呀 10-08 16:41
顶 原创 日本药品信息深度查询 1 2 枕头猫 2015-09-07 4326136 橘子glykl 12-29 11:40
顶 讨论 关于BE备案制的几点疑问 赏 1 2 taotao0090 2015-11-10 5427402 zjplkyzy_jj 11-16 13:05
顶 原创 自己整理的《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)2016年第80号 》   1 2 moonlight_s 2016-07-20 6325575 chenjiande 06-12 21:36
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