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ireg2018
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ireg2018
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【分享】ICH指导原则(中文全套)转稿
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cpufangjinbo
2013-12-27
171
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紫阳00
06-27 17:19
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【分享】FDA新指南:仿制药(原料药)中的杂质研究(中文翻译版见3楼)
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llb1978
2009-07-17
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vzai1234
10-31 11:31
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求助
原辅料相容性试验有关问题
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dts1014
2011-11-28
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shitou0307
03-05 19:52
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原创
FDA新指南:仿制药制剂中的杂质研究中文翻译版
荐
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llb1978
2010-12-18
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安然1984
11-12 11:05
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讨论
药物包材相容性试验
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xuhw_2004
2011-06-21
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小小小小麻雀
11-01 17:14
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讨论
相容性研究(对指导原则的理解)
yanguang2136
2011-11-15
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羽衣yi
04-08 20:35
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包材相容性实验【有问必答】
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胡子君
2016-05-30
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yangfengyun998
12-29 10:00
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【分享】两个日本的指导原则:<<仿制药生物等效性试验指导原则-日本 2012版>>等
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conbalove
2015-12-16
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迪迪鸟刘诗诗11
07-08 14:39
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默克索引14版英文版 ,附件已经重新上传,有需要的在32楼下载
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永远的24
2016-12-22
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dxy_ch
08-08 18:48
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A-Mab:a case study in bioprocess development 生物制药开发案例研究(QbD)
世纪糊涂虫
2013-01-17
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原料药起始物料的选择
llb1978
2011-09-20
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dxydxy263
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求助
ICH Q3D 中文版
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暮客晨风
2015-08-31
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守夜人LNZK
04-29 22:26
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【分享】强大的药品法规与指导原则合集
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kiim
2013-11-06
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高高1N0O
02-05 17:16
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讨论
令人头疼的起始原料
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夕阳骑士
2012-05-08
37
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小朋友681
01-18 17:02
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讨论
沙坦类降压效果求比较
赏
xingg9yue
2014-05-14
8
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winfredzhe
07-31 13:30
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求助
化药长期稳定性研究的试验条件与ICH或Ch.P的不一致
chethan
2012-03-05
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dressing
07-01 17:04
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体内变异系数的计算
赏
herocui
2016-06-06
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谈笑白丁
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讨论
ICHQ1E 原料药稳定性外推法 只有六个月稳定性数据,可以把有效期暂定为两年吗
kexiwei
2014-05-31
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yangcalssmate
08-27 11:39
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【资料】CDE网站发布的指导原则合集(2007~2013)
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ybmcl
2013-05-09
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WDCN
09-03 18:07
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转帖
临床药代动力学试验的常见设计类型与统计分析
zhengfamiling
2014-03-27
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huli122
07-08 16:18
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【分享】审评中心研讨班讲义(杭州)-CTD相关要求
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smfing
2011-09-30
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wrj101
10-08 15:20
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二异丙基乙胺(DIPEA)限度
gensingbaby
2013-03-30
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bomengr
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BP药典2013使用攻略
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lismart
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Olivia0112
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起始物料的定义及其要求
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请问什么叫处方量按1000制剂单位计算?
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【分享】美国FDA药物指导原则(完整版)20140312-1
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【分享】最新指导原则 ----过量灌装
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小智旋风
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为什么叫二级指导原则?
zhulikou431
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