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顶 原创 eCTD一百问 精 ... 6 7 8 ireg2018 2015-08-06 254102210 ireg2018 11-21 09:31
顶 【分享】ICH指导原则(中文全套)转稿   ... 3 4 5 cpufangjinbo 2013-12-27 17135671 紫阳00 06-27 17:19
顶 【分享】FDA新指南:仿制药(原料药)中的杂质研究(中文翻译版见3楼) 1 2 llb1978 2009-07-17 6919222 vzai1234 10-31 11:31
顶 求助 原辅料相容性试验有关问题 1 2 dts1014 2011-11-28 3817530 shitou0307 03-05 19:52
顶 原创 FDA新指南:仿制药制剂中的杂质研究中文翻译版 荐     1 2 3 llb1978 2010-12-18 7718098 安然1984 11-12 11:05
顶 讨论 药物包材相容性试验 1 2 xuhw_2004 2011-06-21 4421120 小小小小麻雀 11-01 17:14
顶 讨论 相容性研究(对指导原则的理解) yanguang2136 2011-11-15 1016426 羽衣yi 04-08 20:35
顶 包材相容性实验【有问必答】 1 2 3 胡子君 2016-05-30 9916525 yangfengyun998 12-29 10:00
顶 【分享】两个日本的指导原则:<<仿制药生物等效性试验指导原则-日本 2012版>>等   1 2 conbalove 2015-12-16 5215060 迪迪鸟刘诗诗11 07-08 14:39
顶 默克索引14版英文版 ,附件已经重新上传,有需要的在32楼下载 1 2 永远的24 2016-12-22 5712879 dxy_ch 08-08 18:48
顶 推荐 A-Mab:a case study in bioprocess development 生物制药开发案例研究(QbD)   世纪糊涂虫 2013-01-17 2412190 肥猫妖妖 10-21 09:23
顶 推荐 原料药起始物料的选择   llb1978 2011-09-20 2311758 dxydxy263 03-23 08:27
顶 求助 ICH Q3D 中文版 赏 暮客晨风 2015-08-31 2711201 守夜人LNZK 04-29 22:26
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